我院开展医疗器械临床试验管理培训

医院高度重视医疗器械临床试验质量管理，于2018年12月12日,举办了“医疗器械临床试验质量管理及备案培训班”，来自我院55个亚专业科室的临床试验研究者､伦理委员会委员近百人参加了本次培训｡

本次培训班邀请了河北医科大学第三医院药物临床试验机构副主任高振强教授,为我们做了深度培训，内容主要包括 “《医疗器械监督管理条例》､《医疗器械临床评价指导原则》､《医疗器械临床试验质量管理规范》､“医疗器械临床试验运行程序”､“医疗器械临床试验现场检查要点”、“医疗器械临床试验不良事件防范”等。

参会的临床试验研究者受益匪浅,不仅深刻领悟医疗器械临床试验的相关内容和要求,而且提高GCP意识，为今后规范、科学开展医疗器械临床试验奠定坚实基础｡

培训结束后,为进一步加深临床试验研究者对授课内容的理解，对所有研究者进行了试卷考核｡(药物临床试验机构办公室   肖旭)