对持有SFDA药物临床研究批件或持有上市药物的生产许可证或进口注册证准备在我院进行临床试验的各类药物进行审议，审议内容如下。

1.每项临床试验的主要研究者的资格、经验、权力、支配时间，以及人员配备及设备条件等是否符合试验要求。

2.试验方案是否充分考虑了伦理原则，受试的风险和受益评估，受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑，试验设计是否科学、合理、可行。

3.提供给受试者的须知是否完整易懂，是否承诺自愿参加和自由退出的保证，获取知情同意的方法及入选方法是否适当。

4.受试者发生健康损害或死亡时是否可获免费治疗和/或相应补偿。

5.受试者参加试验的所有文字资料是否符合保护隐私的原则。

6.试验中严重不良事件与受试药物的关系。

7.试验中的新信息是否影响试验继续进行，或需修正试验方案。

8.试验方案的重大修改、补充。